Персональні таблетки: ліки, надруковані цифровим способом, призначені для покращення терапії.
Ліки промислового виробництва діють на кожного по-різному. Стартап хоче розробити таргетну терапію за допомогою індивідуальних препаратів.
Одна таблетка один раз на день у точній індивідуально необхідній дозі – так одного разу міг би виглядати план лікування кожного пацієнта, якби засновники стартапу Dihesys добилися свого. Компанія, заснована в 2018 році, хоче вдосконалити медикаментозну терапію за допомогою цифрових друкованих ліків. «Індивідуалізовані таблетки забезпечують більш цілеспрямовану терапію з меншою кількістю побічних ефектів. Тому що вони адаптовані до пацієнта, а дозу та склад активних інгредієнтів можна змінити в будь-який час», — каже співзасновник Dihesys Крістіан Франкен.
52-річний чоловік знає проблеми сучасної медикаментозної терапії. Кваліфікований фармацевт багато років працював лікарняним фармацевтом, головний фармацевт компанії з доставки ліків поштою Док Морріс. Він знає, що промислово виготовлені ліки діють на кожного по-різному і що доступна доза не завжди відповідає точним потребам пацієнта. «За оцінками, 60 відсотків призначених ліків не приносять бажаної медичної користі», — каже він.
Крім того, існує проблема мультимедикації: згідно з даними Arzneimittelkompass 2022, приблизно кожен сьомий юридично застрахований пацієнт у Німеччині страждає принаймні на три хронічні захворювання та приймає п’ять або більше ліків. довгострокова основа. Це може призвести до негативної взаємодії ліків.
Крім того, багато таблеток приймаються неправильно або взагалі не приймаються. Згідно з оцінками галузі, близько 500 000 госпіталізацій і близько 50 000 смертей на рік пояснюються неадекватною медикаментозною терапією.
Персоналізовані планшети з цифровим друком спрямовані на вирішення цих проблем. Зараз Dihesys може друкувати 2D планшети. Це тонкі пластинки, що нагадують їстівний папір або маленькі вафлі. Залежно від дозування до них на даний момент можна застосовувати до чотирьох діючих речовин.
Для 3D-планшетів запуск заснований на так званому філаментному процесі, під час якого активні інгредієнти включаються в полімери. Dihesys має намір розробити перші пілотні продукти в цьому сегменті приблизно через рік.
Гіпотензивні засоби швидкої дії, спеціальні дозування для дітей
Dihesys – це абревіатура від Digital Health System. Усі троє засновників мають багаторічний професійний досвід у фармацевтичній та медичній промисловості. 56-річний Джеральд Хубер має ступінь доктора фармацевтичних технологій і працював у таких компаніях, як Roche і Boehringer, перш ніж він багато років був керуючим директором Ratiopharm (пізніше Teva). Він був співзасновником різних цифрових стартапів у галузі охорони здоров’я, а зараз є найбільшим акціонером Dihesys.
50-річний хімік і бізнес-економіст Маркус Дахтлер працював, зокрема, у Nestlé Group і Ratiopharm. У 2015 році він придбав у Ratiopharm Genplus компанію, яка надає послуги з досліджень і розробок фармацевтичним компаніям. Зараз мюнхенська компанія Genplus постачає чорнило з активним інгредієнтом для Dihesys. Разом з Франкеном Дахтлер є співгенеральним директором Dihesys.
Принтер Dihesys був розроблений на заводі компанії в Швебіш-Гмюнді. Виробник пакувальних машин Harro Höflinger, який також має частку в Dihesys, підтримує цей дизайн.
Для засновників важливо, щоб їх не сприймали як постачальника принтерів. «Ми поставляємо систему, що складається з апаратного забезпечення, програмного забезпечення та активного інгредієнта. Система персоналізованої терапії», — підкреслює Франкен.
Загалом 27 активних інгредієнтів зараз розробляються для того, щоб їх можна було роздрукувати. «Ми вживаємо заходів, коли до нас звертаються лікарі, тому що їм потрібен певний препарат», — каже Хубер.
Інтерес виникає з багатьох областей: від кардіологів, які шукають швидкодіючі антигіпертензивні препарати, до педіатрів, яким потрібні низькодозовані персональні таблетки для маленьких пацієнтів, а також неврологів, лікарів-трансплантологів та онкологів.
Неправильний прийом ліків ставить під загрозу багато методів лікування
У США Dihesys постачає продукцію великому постачальнику медичних послуг, а також співпрацює з відділами розвитку великих і малих фармацевтичних компаній. Імена не можуть бути названі через угоди про нерозголошення. Низка проектів також здійснюється в університетських лікарнях: у Гейдельберзі, наприклад, досліджується використання друкованих планшетів у дітей.
Кардіолог Ральф Вестенфельд хоче використовувати систему Dihesys в університетській лікарні Дюссельдорфа, щоб краще налаштувати людей із пересадженим серцем під час введення ліків. «Пацієнти після трансплантації повинні приймати комбінацію ліків. Дуже важливо, щоб кожен отримав потрібну дозу», – каже лікар. Дослідження показують, що до 20 відсотків трансплантованих органів втрачається через те, що пацієнти забувають прийняти таблетки або приймають їх неправильно. «Їм набагато легше, якщо у вас є все в одній смужці або одній капсулі», — каже Вестенфельд.
Dihesys вже отримав численні нагороди та нагороди за свою бізнес-ідею. Ідея друку планшетів не нова. Але реалізація вимоглива. У 2015 році в США вперше було схвалено планшет із порошковим друком, але з тих пір жодного іншого. У Німеччині фармацевтична група Merck працює у своєму підрозділі Life Science, серед іншого, над подальшою розробкою полімерів для процесів 3D-друку, які вона хоче зробити доступними для своїх фармацевтичних клієнтів.
«Багато інститутів і компаній працюють над процесами друку для ліків», — каже Хубер. Dihesys випереджає конкурентів у Німеччині, оскільки пропонує паралельний 2D- і 3D-друк на одному принтері. Також уточнено законодавчу базу: на діяльність компанії поширюється статус рецептурного препарату. Там зазначено, що фармацевтам дозволено виробляти певну кількість ліків самостійно, не вимагаючи ліцензії на виробництво чи схвалення препарату.
Ціна кількох євро за персональні таблетки
Залежно від рецептури персональні таблетки, надруковані за допомогою 2D-процесу компанією Dihesys, зараз коштують від одного до кількох євро кожна. Це в рази порівняно з промислово виготовленими таблетками, які можна придбати за кілька центів кожна. Apotheker Franken не вважає це пряме порівняння справедливим. «Якби ви включили покращення терапії та якості життя пацієнтів, більшу прихильність до терапії та, що не менш важливо, уникнення фармацевтичних відходів, розрахунок виглядав би зовсім інакше», — каже він.
Наразі Dihesys залучила трохи більше десяти мільйонів євро капіталу. За словами Хубера, компанія, в якій зараз працює 27 співробітників, має намір вийти на беззбитковість до середини-кінця 2025 року. Ймовірно, до цього компанії знадобиться ще один раунд фінансування. «Ми також були б відкриті для нових інвесторів, особливо якби був стратегічний інвестор, який вважає тему оцифрування особливо привабливою», — каже Хубер.
Тому що в майбутньому Dihesys хоче стати частиною цифрової мережевої екосистеми навколо пацієнта, у якій на принтер в аптеці подаються дані цифрового рецепта лікаря. І хто стежить за дією друкованих індивідуалізованих ліків на пацієнтів за допомогою датчиків і портативних цифрових помічників.