Російська вакцина Sputnik V стала першою у світі затвердженою проти коронавірусної інфекції. Вона уже використовується в десятках країн. Однак є також критика щодо геополітики, пов’язаної з російською вакциною, – і сумніви щодо якості вакцини. Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) все ще перевіряє її для затвердження.
Російська вакцина Sputnik V в ЄС
Тим не менше, вакцина вже використовується в європейських країнах, включаючи Словаччину. Однак там у березні 2021 року вибухнув скандал, коли словацька влада виявила, що поставлені 200 000 доз вакцин не точно відповідають вакцині, офіційно представленій у журналі “Lancet”.
У результаті дипломатичної кризи між двома країнами словацькі агенції запевнили Росію, що “ці вакцини мають лише спільну назву”, після чого Росія вимагала повернення доз вакцин.
Російська сторона посилається на дослідження, доступні, зокрема, з Угорщини, і вони повинні довести, що Sputnik V навіть ефективніший за інші вакцини.
Носії життєздатних вірусів виявлені у зразках Sputnik
Тим часом Бразилія виявляє віруси, здатні до реплікації, внаслідок чого зараз бразильські органи схвалення також вступили в конфлікт з російським виробником вакцин і не хочуть затверджувати Sputnik V в країні, яка сильно постраждала від пандемії. З одного боку, влада Бразилії критикувала відсутність даних про ефективність та безпеку вакцини. Однак ще більш серйозним є відкриття державного органу, відповідального за управління фармацевтичними та біологічними препаратами (GGMED): вони виявили віруси, здатні до реплікації, у кожному з досліджених ними зразків Sputnik V.
Як діє вакцина
Як і AstraZeneca, російська вакцина Sputnik V – це так звана векторна вакцина. Це працює, як протиставлення імунній системі людини з дезактивованими вірусами, званими переносниками. Це нешкідливі віруси, оскільки вони неактивні – наприклад, віруси застуди. Однак вони містять інструкції щодо білків-спайків, за допомогою яких коронавірус стикується з клітинами людини. Клітини вакцинованої людини виконують ці вказівки і згодом утворюють антитіла, що перешкоджають стикуванню в разі конфронтації з ГРВІ- CoV-2.
Як використовується російська вакцина Sputnik V
Вакцину Sputnik V слід вводити у два прийоми з інтервалом у три тижні. Перша доза використовує аденовірус (Ad26) як вектор, друга аденовірус (Ad5). В обох випадках так званий ген E1 видаляється з геному вірусу застуди за замовчуванням. Це вимикає вектор. Оскільки цей ген зазвичай забезпечує розмноження клітин вірусу. Деактивуючи E1, аденовірус лише стимулює клітини людини виробляти спайковий білок – не поширюючись в організмі вакцинованої людини.
Вірус-носій - це звичайний вірус застуди
Здається, саме ця дезактивація не мала місця у зразках другої дози, досліджених у Бразилії. Це означає, що віруси-носії можуть неконтрольовано розмножуватися в організмі вакцинованої людини. Хоча аденовірус Ad5 є в основному нешкідливим вірусом застуди, це може означати ризик для людей з ослабленою імунною системою.
Густаво Мендес, глава регуляторного агентства Anvisa, заявив CNN Бразилія: “Вакцина має потенціал для виробництва генетично модифікованого аденовірусу, реакції якого в організмі людини та його потенційні ризики невідомі. Ми проаналізували дані з Росії, а дослідження не підтверджують безпеку вакцини. Застережний принцип змусив нас не рекомендувати її “.
Досі незрозуміло, чому фактично стандартне видалення гена E1, мабуть, не проводилось. Американський вірусолог Анжела Расмуссен з Університету Джорджтаунського центру глобальних наук про безпеку та Організації з питань вакцин та інфекційних хвороб запідозрила у Twitter, що це, мабуть, робота внаслідок “недбалого” ставлення.
Російський виробник спростував звинувачення. Компанія зазначила: “Як реакція на фальшиві новини, які були поширені через неправильний звіт Anvisa, ми посилаємося на офіційну заяву Інституту Гамалея, яка підтверджує, що російська вакцина Sputnik V E1 була деактивована і не RCA. Ми повідомили Anvisa про цю процедуру “.