• Чт. Гру 2nd, 2021

Дженерики – копії проти справжніх ліків: що повинні знати пацієнти

Жов 19, 2021

Дженерики на ринку ліків це копії оригінальних ліків, термін дії патентів яких закінчився. Які переваги та, можливо, також небезпека цих підроблених ліків?

Дженерики – недорогі копії

Якщо термін дії патенту на оригінальний лікарський засіб, такий як аспірин, закінчиться, це дозволить іншим виробникам виводити на ринок ліки з тією ж діючою речовиною та дозуванням у рамках правил, передбачених Законом. Вони називаються дженериками і коштують значно дешевше оригіналів, в середньому вони коштують приблизно на третину дешевше. Ця значна різниця в цінах обумовлена, серед іншого, значно меншим часом розробки, необхідним для дженериків: коли оригінальний препарат зазвичай витрачає близько восьми років на дослідження та розробки, імітатори зазвичай є лише через два роки. Отриману цінову перевагу можна побачити, наприклад, із сурогатами аспірину. Загальний аналог популярного знеболюючого називається ASS і коштує лише третину оригіналу за таку ж кількість речовини.

Високі коливання ефективності

Але хоча дженерики містять той самий активний інгредієнт, що і їх приклади для наслідування, в індивідуальному ефекті можуть мати величезні відмінності. Сила дженерика може бути на 25 відсотків вищою і на 20 відсотків нижчою, ніж у оригінального препарату, причому різниця зазвичай становить п’ять відсотків. В результаті різниця в активних інгредієнтах іноді досягає 45 відсотків. При копіюванні запатентованих препаратів закон вимагає існування так званої біоеквівалентності: активний інгредієнт копії повинен досягати місця дії так само швидко і в такій же кількості, як і оригінал. Дозволене законодавством відхилення обумовлено, перш за все, іншими використаними допоміжними матеріалами. Вони допомагають транспортувати активний інгредієнт в організм туди, де він повинен розвивати свою дію, а також впливають на переносимість препарату.

Ризики для пацієнта

Вищезгадані відмінності, безумовно, можуть нести певну небезпеку для пацієнта. Відмінність активних інгредієнтів між оригіналами та дженериками означає, що терапевтична ефективність імітатора часто суттєво відрізняється від ефективності моделі. Одним із можливих наслідків переходу від запатентованого препарату до загального є, наприклад, колапс кровообігу, викликаний більшою або меншою силою. Ризик зміни лікарського засобу особливо великий із застосуванням “критичних доз ліків”, названих експертами: за таких умов навіть невелика зміна концентрації активних інгредієнтів може мати серйозний вплив на перебіг захворювання. Інший ризик – це ризик плутанини внаслідок різноманітності ліків. Пацієнти стикаються з дедалі більшою кількістю подібних препаратів від різних виробників, всі вони відрізняються один від одного за формою, розміром, кольором та упаковкою, тому класифікація може стати проблемою навіть для лікаря, що призначив лікування. Зокрема, літнім пацієнтам, яким доводиться приймати велику кількість ліків, ускладнюється відстеження ефективності.

Коментувати у Facebook